BIOBASE® AP биорассасывающийся заместитель костной ткани BIOVISION (Germany)

BIOBASE® AP биорассасывающийся заместитель костной ткани является гранулятом, производимым синтетическим способом, состоящим из α-трикальцийфосфата свободной фазы.

Химическое происхождение  данного материала исключает риск инфекций и иммунологических реакций. BioBASE AP прошел химические испытания согласно обширного перечня индикаторов на протяжении последних 20 лет.

На рынке препаратов практически отсутствует чистый α-трикальцийфосфат.

BioBASE AP является 100% неорганическим α-трикальцийфосфатом без содержания неразлагаемого гидроксилапатита.

 Препарат демонстрирует великолепную биоактивность: Специальная модификация поверхности, которая является характеристикой BioBASE AP, ведет к повышенному элюированию в начальной фазе заживляющего процесса, и способствует рассасыванию и, параллельно с этим, восстановлению костной ткани дефекта. BioBASE AP  имеет систему микропор ( > 5 μm) и макропор (max. 1 mm) с пористостью около 65 %. Это создает намного большую поверхность материала, которая повышает кинетическую реакцию в процессе рассасывания.

Фото 1.   Визуализизация микропор   при увелчении.		Фото 2. Микропористость в деталях,   поры размером приблизительно до 5 мкм,   различимы агломерационные шейки

Показания:

• заполнение дефектов костной ткани после удаления кист
• заполнение дефектов экстракции для создания основания для импланта.
• заполнение дефектов в случаях коррективной остеотомии.
• другие мультиуровневые костные дефекты альвеолярных процессов и лицевых костных тканей
• периодонтальные дефекты, а также связанные с мембранами
• дефекты после удаления поврежденных зубов
• дефекты после апикоэктономии
• заполнение полостей
• заполнение пустот между альвеолярными полостями и имплантом

Разлагаемость

Результаты внедрения BioBASE AP в твердые ткани показывают  бестканевую аккумуляцию кости с BioBASE AP. Остеогенез соединения с обширным ростом костной ткани формируется между имплантом и новосформированной костью в месте имплантации. Параллельно с этим процессом начинается биорассасывание материала. Распад BioBASE AP завершается как результат физико-химической растворимости и прямого врастания ткани в поры препарата.

Дефекты материи, которая формируется в месте имплантации, будут успешно заменены  собственной живой костной тканью пациента. Время рассасывания зависит от размера дефекта, который подлежит лечению, от интенсивности метаболических процессов в месте имплантации, занимает от 9 месяцев до 2 лет. Имплант может быть установлен в кость, наполненную BioBASE AP, приблизительно после 4 месяцев.

BioBASE AP – это гранулят для временной замены костной ткани, при использовании которого процессы рассасывания и формирования новой кости происходят параллельно. В отличие от этого, грануляты, которые производятся на основе гидроксилапатита (синтетически произведенные либо изготовленные на основе бычьей кости)  являются мало рассасываемыми или нерассасываемыми и, соответственно, остаются в качестве инородного тела в теле человека

Характер распада

BioBASE AP демонстрирует чрезвычайно высокую совместимость тканей с организмом реципиента. Материал производится синтетическим способом и, таким образом, передача потенциальной инфекции абсолютно исключена. По сравнению с биостеклом, BioBASE AP содержит только химические ингредиенты, которые содержатся в тканях человека или в тканевой жидкости.

Данные ингредиенты либо используются телом для построения ткани либо выводятся из организма, что означает, что никаких посторонних веществ не остается в теле. В контакте с водной средой (например, тканевой жидкостью) BioBASE AP имеет pH показатель в рамках физиологического pH 7.4.

α-форма была специально выбрана для BioBASE AP (сформованная при высокой температуре), так как она разлагается на ионы /гидролитическим способом благодаря компактному спеченному зерну. Благодаря кристаллической структуре α-TCP, соединенной в контактных точках так называемыми контактными шейками, компактное спеченное зерно, которое является чрезвычайно стабильным против распада и может таким образом не вымываться в качестве маленьких частиц, формирует место дефекта и выводится даже через лимфатическую систему.

Применение

Рекомендуется использовать BioBASE  AP в увлажненном виде.  Для увлажнения рекомендуется использовать кровь или кровяную плазму пациента. В случае отсутствия данных субстанций в достаточном количестве, может использоваться стерильный изотонический соляной раствор.

Если дефект больше, чем приблизительный объем 2 см3, рекомендуется смешать BioBASE  AP с губчатой костной тканью. Локальное применение антибиотиков возможно.

Фото 1. BioBASE AP смешан с аутологичной кровью		Фото 2. Апикальный дефект верхней челюсти
Фото 3. Дефект заполненный BioBASE AP		Фото 4:. Дефект после заживления

Срок использования 

BioBASE AP доступен во флаконах 1мл и 10 мл. BioBASE AP является стерильным и свободным от пирогенов, хранится 5 лет при комнатной температуре в случае соблюдения целостности упаковки.

Основные преимущества BioBASE AP:

• 100% неорганический чистый трикальцийфосфат БЕЗ содержания неразлагаемого гидроксилапатита.
• полностью исключает риск инфекций и иммунологических реакций
• процессы рассасывания трикальцийфосфата и формирования новой кости происходят параллельно
• пористая система с микропорами и макропорами, идеально воспроизводит остеокондуктивный эффект –
• чрезвычайно высокая совместимость тканей с организмом реципиента
• 100 % рассасывание и формирование новой кости от 9 месяцев
• BioBASE  MP производится в rкомпенией  BIOVISION в Германии в соответствии с требованиями GMP и соответствует международному стандарту для материалов ASTM F 1088-04